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緻力于高質漂粉精解決方案

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新聞詳情

漂白粉漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範

  • 分類:新聞中心
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  • 來源:
  • 發布時間:2013-03-12 11:14
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【概要描述】為進一步規範消毒産品衛生行政許可,加強對消毒産品的監督管理,我部制定了《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)》(以下簡稱《規範》),自發布之日起實施。

漂白粉漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範

【概要描述】為進一步規範消毒産品衛生行政許可,加強對消毒産品的監督管理,我部制定了《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)》(以下簡稱《規範》),自發布之日起實施。

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衛生部辦公廳關于印發

《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)》的通知

衛辦監督發〔2010〕204号

  各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生産建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心、衛生部衛生監督中心:

  為進一步規範消毒産品衛生行政許可,加強對消毒産品的監督管理,我部制定了《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)》(以下簡稱《規範》),自發布之日起實施。現印發給你們遵照執行,并将有關事宜通知如下:

  一、自本通知發布之日起,我部取消符合《規範》适用範圍的消毒産品的衛生行政許可,不再受理這些産品的許可和延續申請。之前已受理的,不再發放衛生行政許可批件。

  二、生産新的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生産企業應當按照《消毒産品衛生安全評價規定》(衛監督發〔2009〕105号)對産品進行衛生安全評價,确定産品符合《規範》的要求。在每批産品投放市場前,生産企業應當按照《消毒産品生産企業衛生規範》的要求,對每個投料批次産品的pH值、有效成分含量、淨含量和包裝密封性指标以及按照産品企業标準出廠檢驗項目的要求進行衛生質量檢驗,檢驗合格後方可出廠。

  三、經營和使用單位在采購漂白粉、漂粉精類消毒劑時,應當嚴格按照《消毒産品衛生安全評價規定》的規定,索取相關證明文件。

  四、以往發布的規範性文件與本通知不一緻的,以本通知為準。各地在執行中發現的有關問題,請及時函告我部監督局。

  附件:漂白粉漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範.doc

  二〇一〇年十二月二十七日

  附件

  漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量

  技術規範(試行)

  1. 适用範圍

  本規範适用于以次氯酸鈣為主要有效成分的漂白粉(片)、漂粉精(片)類消毒劑。

  2. 技術要求

  2.1理化指标

  2.1.1使用中的漂白粉應當是白色、粉末狀,有效氯含量應當>20%。

  2.1.2使用中的漂粉精應當是白色或微灰色、粉末狀,有效氯含量應當>55%。

  2.1.3片劑的片重誤差率應當<5.0%;泡騰片劑應當标明崩解時間,崩解時間應當<5.0min。

  2.1.4用于餐飲具及瓜果蔬菜消毒的,其重金屬(以鉛計)含量應當≤30mg/kg,砷含量應當≤3.0mg/kg。

  2.2 穩定性

  漂白粉(片)6個月内有效氯含量降解率應當≤15%,産品有效氯含量标識範圍上下限波動應當<15%;漂粉精(片)12個月内有效氯含量降解率應當<10%,産品有效氯含量标識範圍上下限波動應當<10%。産品有效期内的有效氯含量不得低于标識範圍的下限值。

  2.3消毒效果

  應當符合表1要求。

  表1    漂白粉、漂粉精類消毒劑消毒效果檢測要求

微生物類别

有效氯含量(mg/L)

作用時間(min)

殺滅對數值

大腸杆菌(8099)*

100

10

≥5.0

金黃色葡萄球菌(ATCC6538)*

200

10

≥5.0

銅綠假單胞菌(ATCC15442)*

200

10

≥5.0

白色念珠菌(ATCC10231)*

200

10

≥4.0

脊髓灰質炎病毒-Ⅰ型疫苗株*

200

20

≥4.0

枯草杆菌黑色變種芽孢(ATCC9372)

5000

60

≥5.0

  (1)“*”指殺滅試驗使用的有機幹擾物質濃度為0.3%。

  (2)産品衛生安全評價時的檢測要求:用于物體表面和織物消毒的做金黃色葡萄球菌定量殺滅試驗;用于生活飲用水、果蔬消毒的做大腸杆菌定量殺滅試驗;用于食飲具消毒的做脊髓灰質炎病毒滅活試驗;用于體液污染物品、污水和排洩物等消毒的做細菌芽孢定量殺滅試驗。

  3. 使用範圍與方法

  3.1 使用範圍

  限用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排洩物的消毒,并按照規定的使用濃度、消毒時間、使用方法使用。

  3.2 使用方法

  使用的消毒液應當現用現配,具體使用方法見表2。

  表2    漂白粉、漂粉精類消毒劑使用方法

消毒對象

有效氯含量(mg/L)

消毒時間(min)

使用方法

一般物體表面

250

10~30

對各類清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒。

500

20~30

對各類非清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒;噴灑量以噴濕為宜。

食飲具

250

20~30

消毒非傳染病病人使用食飲具;
用于先去殘渣、清洗後再進行浸泡消毒的器具;
消毒後應當用生活飲用水沖淨殘留消毒劑。

1000

30

消毒傳染病病人使用後的食飲具;
用于去殘渣、未清洗進行浸泡消毒的食飲具;
消毒後應當用生活飲用水沖淨殘留消毒劑。

果蔬

100~200

10

果蔬應當先清洗、後消毒;
消毒後應當用生活飲用水沖淨殘留消毒劑。

織物

250~400

20

消毒時将織物全部浸沒在消毒液中;
消毒後應當用生活飲用水沖淨殘留消毒劑。

飲用水

根據消毒後水中餘氯量計算投加量

≥30

片劑應當先碾碎再溶解;粉劑直接溶解,取上清液投加水中消毒;泡騰片劑可直接投加水中;消毒後水中餘氯應當達到0.3mg/L~0.5mg/L。

污水

根據消毒後污水中餘氯量計算投加量

≥60

消毒後污水中餘氯應當達到4mg/L ~6mg/L。醫療機構污水排放應當符合GB18446-2005規定要求。

排洩物

10000~20000

≥120

混合攪勻

   

  備注:有細菌芽孢污染或不明微生物時應适當增加消毒劑量。

  4. 檢驗方法

  4.1 外觀

  應當按照HG/T 2496-2006《漂白粉》、GB/T 10666-2008《次氯酸鈣(漂粉精)》執行。

  4.2 有效氯含量

  按照衛生部《消毒技術規範》中有效氯含量測定方法進行測定。

  4.3 穩定性

  按照衛生部《消毒技術規範》中“自然存放或加速試驗法”進行測定。

  4.4 消毒效果

  按照衛生部《消毒技術規範》中消毒劑殺滅微生物試驗方法進行測定。 

  4.5重金屬(以鉛計)、砷

  按照GB14930.2《食品工具、設備用洗滌消毒劑衛生标準》進行測定。

  4.6片重誤差及崩解試驗

  按照《中華人民共和國藥典》進行測定。

  5. 标簽說明書

  5.1 産品标簽說明書應當符合衛生部《消毒産品标簽說明書管理規範》要求。

  5.2 在注意事項中至少要标明下列内容:

  5.2.1 外用消毒劑,不得口服;置于兒童不易觸及處;

  5.2.2 運輸、儲存應當有防曬、防雨淋等措施;裝卸應當有避免倒置、撞擊等措施;

  5.2.3 産品應當貯存在陰涼、幹燥且通風良好的清潔場所;

  5.2.4 消毒液對金屬有一定的腐蝕性;對織物有一定的漂白作用,慎用;

  5.2.5 消毒劑應當按比例現用現配;消毒時應當取上清液使用;

  5.2.6 消毒劑在配制和消毒時,應當做好個人防護;

  5.2.7 食飲具、瓜果、蔬菜消毒後,應當用生活飲用水沖洗幹淨,去除殘留消毒劑。

  5.3.在标簽、說明書标識的有效期内,産品的有效氯含量及穩定性、消毒效果、使用範圍、使用濃度、消毒時間和使用方法應當符合2.1、2.2、2.3、3.1、3.2的規定。

  5.4.産品說明書及标簽的編制格式應當參照附件格式要求。 

  6.産品包裝和運輸要求:應當符合GB19109《次氯酸鈣包裝要求》、GB190《危險貨物包裝标志》中“氧化劑”及GB15258《化學品安全标簽編寫規定》的規定。

  附件:    ××牌漂白粉(片)/漂粉精(片)說明書(标簽)

  【有效成分及含量】

  本品是以次氯酸鈣為主要有效成分的消毒粉/片,有效氯含量____%-____%。【漂白粉(片)的有效氯含量标識範圍上下限波動不超過15%;漂粉精(片)的有效氯含量标識範圍上下限波動不超過10%。】

  【性狀】片劑/粉劑

  【殺滅微生物類别】

  可殺滅腸道緻病菌、化膿性球菌、醫院感染常見細菌、緻病性酵母菌、細菌芽孢和滅活病毒。(按檢測内容确定相應微生物類别)   

  【适用範圍】

  适用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排洩物消毒。(按微生物類别确定相應的适用範圍)

  【使用方法】

消毒對象

配制方法(片/g:水)

有效氯含量(mg/L)

消毒時間

消毒方法

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

  【注意事項】

  1外用消毒劑,不得口服。置于兒童不易觸及處;

  2運輸、儲存時應當有防曬、防雨淋等措施;裝卸應當避免倒置、撞擊;

  3産品應當貯存在陰涼、幹燥且通風良好的清潔場所;

  4對金屬有一定的腐蝕性;對織物有一定的漂白作用;

  5消毒劑按比例現用現配,消毒時應當取上清液使用;

  6消毒劑在配制和消毒時,應當做好個人防護;

  7餐飲具、瓜果、蔬菜消毒後,應用生活飲用水沖洗幹淨,去除殘留消毒劑。

  【有效期】        【生産日期或生産批号】       【包裝規格】                【執行标準】                【生産企業衛生許可證号】                  

  【企業名稱】                          【聯系電話】               

  【地址、郵政編碼】  

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